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2024GCP知识问答
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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行()
3
一般来说,在一项生物等效性试验中,可评价的受试者数目至少需要()名。
4
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
5
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织,其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
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