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2024GCP知识问答
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1
III期临床试验是治疗作用的确证阶段，其目的不包括( )。
2
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。( )
3
药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。
4
临床试验中采集的标本可用于方案无关的基因检测。
5
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
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