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2024GCP知识问答
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按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
(A)研究者手册
(B)总结报告
(C)试验方案
(D)病例报告表
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1
()情况不需要递交伦理委员会审查。
2
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
4
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括( )。
5
伦理委员会会议的记录应保存至:
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