登录
注册
首页
->
2024GCP知识问答
下载题库
一种与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。()
（A）试验方案
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）知情同意
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024GCP知识问答试题
1
由医药专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查()
2
申办者选定的稽查员，可由监查人员兼任。
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
4
对于试验用药品的管理，研究者和临床试验机构应做到，试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
5
临床试验方案中有效性评价通常不包括____。( )
考试
