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评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()

（A）稽查报告

（B）监查报告

（C）临床试验必备文件

（D）研究者文件夹