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2024GCP知识问答
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由谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估()
（A）申办者
（B）研究者
（C）合同研究组织
（D）伦理委员会
参考答案
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1
申办者在拟定试验方案时，应当有足够的有效性和安全性数据，以支持其( )
2
关于知情同意书内容的要求，下列()不正确。
3
研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
4
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
5
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
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