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2024GCP知识问答
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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
（A）试验方案
（B）试验监查
（C）药品销售
（D）试验稽查
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1
下列哪项不可直接在中国申办临床试验？
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
3
什么是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料()
4
临床试验中凡涉及医学判断或临床决策的应当有谁做出？()
5
临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
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