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2024GCP知识问答
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试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
（A）试验方案
（B）试验监查
（C）药品销售
（D）试验稽查
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1
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
2
任何在人体进行旳药物旳系统性研究，以证明或揭示试验用药物旳作用、不良反应及/或研究药物旳吸取、分布代谢和排泄，目旳是确定试验用药物旳疗效和安全性。()
3
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？
5
符合以下条件之一，伦理委员会可以采用快速审查的方式()
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