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2024GCP知识问答
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试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()
（A）随机化和盲法
（B）统计分析方法
（C）对照组的选择
（D）试验人群的选择
参考答案
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1
研究者应当及时向伦理委员会报告内容有()
2
由申办者委任并对申办者负责旳人员，其任务是监查和汇报试验旳进行状况和核算数据。()
3
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
5
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。
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