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2024GCP知识问答
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关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()
(A)提供试验用药品的书面说明
(B)制定试验用药品的供给和管理规程
(C)建立试验用药品回收管理制度
(D)受试者的用药依从性
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1
临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
2
关于试验用药品管理的记录应当包括()。
3
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
4
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
5
不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,与试验用药品有一定因果关系。 ( )
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