试验用药品的供给和管理要求,不正确的是()
(A)临床试验在获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
(B)采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
(C)向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。
(D)所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
参考答案
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(A)临床试验在获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
(B)采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
(C)向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。
(D)所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。