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2024GCP知识问答
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对申办者提供的试验用药品有管理责任()
(A)受试者
(B)伦理委员会
(C)临床协调员
(D)研究者和临床试验机构
参考答案
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1
申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
2
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
3
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。( )
4
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
5
"愿意或不愿意参加试验"是受试者的应有权利。
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