以下对于申办者在试验管理、数据处理与记录保存中应当符合的要求描述不正确的是()
(A)申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
(B)申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
(C)申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
(D)保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。
参考答案
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(A)申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
(B)申办者可以建立独立的数据监查委员会,以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
(C)申办者应当使用受试者姓名,鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
(D)保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问。