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2024GCP知识问答
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根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是()
(A)研究中心数
(B)复杂性
(C)样本大小和试验终点
(D)试验设计
参考答案
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1
签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当()
2
在试验方案中有关试验药品一般不考虑()
3
临床试验结束后,剩余标本需销毁或可任意用于其他研究。
4
病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
5
保障受试者权益的主要措施是:
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