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2024GCP知识问答
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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
（A）电子病历
（B）源文件
（C）病例报告表
（D）核证副本
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1
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
2
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。( )
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
4
根据设盲程度的不同，药物临床试验的盲法类型不包括____。( )
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
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