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2024GCP知识问答
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临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()
（A）电子病历
（B）源文件
（C）病例报告表
（D）核证副本
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1
临床试验中生物样本管理需记录()。
2
研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护
3
计算机化系统验证是指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
4
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。 ( )
5
伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括____。( )
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