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2024GCP知识问答
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本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()
(A)伦理委员会的标准操作规程
(B)伦理委员会全体委员名单
(C)符合GCP规范及相关法律法规的审查声明
(D)递交伦理委员会的文件清单
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临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
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