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2024GCP知识问答
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为保证临床试验的科学性，采用单盲或者开放性试验时()
（A）需要说明理由和控制偏倚的措施
（B）无需额外说明
（C）无需取得统计师认可
（D）无需取得研究者认可
参考答案
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1
以下( )是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
2
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
3
盲法试验揭盲以后，申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
4
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
受试者鉴认代码指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
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