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2024GCP知识问答
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以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
(A)招募受试者的方式和信息
(B)现有的安全性资料
(C)临床试验协议
(D)提供给受试者的其他书面资料
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验用药品是否有效。( )
2
在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关,研究者也须做记录和报告。
3
临床试验数据质量和可靠性的最终责任人是()
4
以下____情况不需要向伦理委员会报告。( )
5
研究者需要及时报告给伦理委员的文件不包括哪项:
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