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2024GCP知识问答
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以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
(A)招募受试者的方式和信息
(B)现有的安全性资料
(C)临床试验协议
(D)提供给受试者的其他书面资料
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1
在临床试验中建立的,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规,有计划的系统性措施为( )。
2
意向治疗分析集的缩写是()。
3
研究者监管部分研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
5
临床试验机构可将留存样品返还申办者,由申办者进行管理保存。
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