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2024GCP知识问答
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临床试验保存文件的应当具备以下哪些条件()
(A)防止光线直接照射、防水、防火等条件。
(B)易于识别、查找、调阅和归位
(C)临床试验资料的介质应当确保源数据在留存期内保存完整和可读取
(D)以上均是
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1
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用。( )
2
如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑,试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民 XX 国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
4
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
5
下列哪项不是受试者的权利?
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