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2024GCP知识问答
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以下哪些人员不能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()
(A)监查员、稽查员
(B)伦理委员会的审查者
(C)数据管理人员
(D)药品监督管理部门的检查人员
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1
临床试验中,对照药品指()
2
监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
3
未经受试者同意,研究者无权将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
4
一种与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。()
5
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
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