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2024GCP知识问答
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研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
(A)1年
(B) 2年
(C) 3年
(D) 5年
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1
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
2
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
3
以下是作为研究者的必备资质的是?
4
试验方案中研究背景资料通常不包括____。 ( )
5
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
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