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2024GCP知识问答
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研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
（A）1年
（B） 2年
（C） 3年
（D） 5年
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1
研究者应当及时向伦理委员会报告内容有()
2
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
3
受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。( )
4
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。
5
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意，未获得伦理委员会书面同意前，不能筛j辜受试者。
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