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2024GCP知识问答
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伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
（A）3年
（B） 5年
（C） 2年
（D） 10年
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1
申办者应当建立临床试验的质量管理体系，在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
2
以下( )是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
3
签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当()
4
____不是受试者的应有权利。( )
5
临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
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