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2024GCP知识问答
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伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后()年
（A）3年
（B） 5年
（C） 2年
（D） 10年
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1
评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求()
2
研究者只需将受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。( )
3
临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有()
5
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
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