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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()审查一次。
(A)3个月
(B) 6个月
(C) 1年
(D) 3年
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1
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
3
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
4
双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
5
下列哪项是研究者的职责?
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