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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少()审查一次。
（A）3个月
（B） 6个月
（C） 1年
（D） 3年
参考答案
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1
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是____。( )
2
可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、己上市药品的说明书或者产品特性摘要等己有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
3
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。 ( )
4
下列哪项是研究者的职责？
5
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
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