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2024GCP知识问答
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临床试验中凡涉及医学判断或临床决策的应当有谁做出?()
(A)主任
(B)护士长
(C) 进修医生
(D)临床医生
参考答案
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1
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
2
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是()
3
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者、伦理委员会、药政当局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
5
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
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