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2024GCP知识问答
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多选题 :
临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点包括哪些选项？
（A）受试者保护
（B）试验结果可靠
（C）遵守相关法律法规
（D）受试者利益
参考答案
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1
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()
2
临床试验保存文件的应当具备以下哪些条件()
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
4
以下对源数据描述错误的是()。
5
一种说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。()
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