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2024GCP知识问答
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多选题 :
以下哪些是源文件?
（A）医院病历
（B）受试者日志卡
（C）研究者签字确认的受试者既往复印病历
（D）研究护士记录受试者生命体征的便签
参考答案
继续答题：
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更多2024GCP知识问答试题
1
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为( )。
2
申办者开展临床试验前，试验方案确定后即可执行，不需获得伦理委员会的书面同意。
3
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。
4
可疑且非预期严重不良反应是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
5
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？
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