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2024GCP知识问答
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多选题 :
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有( )
(A)《中华人民共和国药品管理法》
(B)《中华人民共和国疫苗管理法》
(C)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(D)《中华人民共和国药品生产质量管理规范》
参考答案
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1
产生的病例报告表由研究者递交给申办者,研究者可不保留。
2
关于临床试验机构,下列()不正确。
3
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求。
4
对申办方提供的试验用药品负有管理责任的有
5
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查及投票。
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