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2024GCP知识问答
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多选题 :
申办者应该将可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)报告给( )
（A）研究者及临床试验机构
（B）伦理委员会
（C）药品监督管理部门
（D）卫生健康主管部门
参考答案
继续答题：
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更多2024GCP知识问答试题
1
临床试验保存文件的应当具备以下哪些条件()
2
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
3
有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。
4
申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用。( )
5
药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。
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