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2024GCP知识问答
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多选题 :
方案中对安全性评价通常包括( )
(A)详细描述临床试验的安全性指标
(B)详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
(C)不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
(D)不良事件的随访方式与期限
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
申办者基于风险的质量管理,不正确的是____。( )
2
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
3
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
4
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。( )
5
临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
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