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2024GCP知识问答
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
(A)1个月
(B)3个月
(C)6个月
(D)1年
参考答案
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1
以下哪项不是伦理委员会应当审查的文件()
2
监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。 ( )
3
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括()
5
在多中心试验中,各中心依据各伦理委员会审批通过的方案执行,方案的内容可以不一样。
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