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2024GCP知识问答
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如果受试者无行为能力,无法自己给予同意,谁可以同意该受试者参加临床试验:
(A)律师
(B)伦理委员会主席
(C)监护人
(D)受试者朋友
参考答案
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1
不论受试者是否同意,研究者均不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
3
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
4
为保证足够数量的受试者,研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
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