发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者该如何处理?
(A)立即采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性
(B)及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施
(C)应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告伦理委员会。同时,申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施,以保护受试者的安全和权益
(D)应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门,同时,申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施,以保护受试者的安全和权益
参考答案
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