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2024GCP知识问答
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申办者在拟定试验方案时，应当有足够的有效性和安全性数据，以支持其( )
（A）给药途径
（B）给药剂量
（C）持续用药时间
（D）以上均是
参考答案
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1
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
伦理委员会的工作应遵循：
3
下列选项中，研究者不应接受()的检查。
4
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
5
盲法试验揭盲以后，申办者应当把受试者的试验用药品情况告知研究者。
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