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2024GCP知识问答
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哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴：
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）所有药品临床试验
（D）申请药品注册而进行的药物临床试验
参考答案
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
2
描述监查策略，方法、职责和要求的文件()
3
在开展多中心临床试验时，各中心可实施不同的试验方案。
4
下列关于申办者的职责说法正确的是(
5
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细书面要求。()
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