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2024GCP知识问答
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哪项是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴：
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床试验前研究
（C）所有药品临床试验
（D）申请药品注册而进行的药物临床试验
参考答案
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1
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用，除非发布临床试验结果，必要时可以公开受试者身份信息。( )
2
临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。
3
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
4
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
5
一旦发生严重不良事件，为治疗受试者因及时拆阅应急信封
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