首页->2024GCP知识问答

研究者需要及时报告给伦理委员的文件不包括哪项：

（A）临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

（B）增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

（C）因不良事件中途退出试验的受试者信息

（D）所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息