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2024GCP知识问答
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受试者可以无理由退出临床试验。
（A）对
（B）错
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1
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
2
严重不良事件，指受试者在试验过程中出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
3
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
在获益-风险评估中，下列()属于临床风险的评估。
5
伦理委员会的工作应遵循：
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