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2024GCP知识问答
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除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民 XX 国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
2
为保证足够数量的受试者,研究人员可以采用利诱等方式影响受试者参加或者继续临床试验。
3
以下哪些人群不是弱势受试者
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
5
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
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