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2024GCP知识问答
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对已批准的试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比,这种情况伦理可选择快速审查。
(A)对
(B)错
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1
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2
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
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以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()
5
告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程。
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