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2024GCP知识问答
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在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
（A）对
（B）错
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1
向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。此过程为()
2
伦理委员会应当审查的文件包括但不限于()
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询。( )
5
对于确证性临床试验，需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更的是( )。
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