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2024GCP知识问答
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伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
2
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
3
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
4
试验方案中研究背景资料通常不包括____。 ( )
5
独立顾问可以提供咨询意见，并参与投票。
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