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2024GCP知识问答
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在多中心试验中,各中心依据各伦理委员会审批通过的方案执行,方案的内容可以不一样。
（A）对
（B）错
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1
源文件不包含原始记录的核证副本。 ( )
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
3
研究者监管部分研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
4
对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究，医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。
5
对于未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验，伦理委员会应通知申办方、研究者改正，但没有权力暂停、终止临床试验。
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