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2024GCP知识问答
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研究手册为指导研究者如何执行临床试验相关工作的文件。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当使用()来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
3
病例报告表是指按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
4
被保存的文件需要具有()要求。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
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