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2024GCP知识问答
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研究手册为指导研究者如何执行临床试验相关工作的文件。
（A）对
（B）错
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1
临床试验必备文件是为了证明____在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。( )
2
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
3
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
4
发起一项临床试验，并对该试验旳启动、管理、财务和监查负责旳企业、机构和组织。()
5
____不是科技伦理审查的活动范围。 ( )
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