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2024GCP知识问答
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由申办者委任并对申办者负责旳人员，其任务是监查和汇报试验旳进行状况和核算数据。()
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
如在合同、协议或者其他文件明确规定伦理学考虑，试验方案中通常可以不包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
2
论述试验旳背景、理论基础和目旳、试验设计、措施和组织,包括记录学考虑、试验执行和完成条件旳临床试验旳重要文献。()
3
申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或赔偿，以下描述是错误的是( )
4
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()
5
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意。
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