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2024GCP知识问答
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在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
(A)协调研究者
(B)监查员
(C)研究者
(D)申办者
参考答案
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1
方案中对安全性评价通常包括( )
2
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
3
研究者必须具有在临床试验机构的执业资格,具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。
4
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
5
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可以退回申办者。
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