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2024GCP知识问答
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在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
2
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
3
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
4
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有( )
5
告知一项试验的各个方面情况后，受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程。
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