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2024GCP知识问答
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每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)研究者手册
(D)研究者
参考答案
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1
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
2
试验方案中不包括下列哪项?
3
临床试验用药品由谁准备和提供()
4
下列哪项不是受试者的权利?
5
在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关,研究者也须做记录和报告。
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