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2024GCP知识问答
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每位受试者表达自愿参与某一试验旳文献证明。()
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）研究者
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1
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。( )
2
论述试验旳背景、理论基础和目旳、试验设计、措施和组织,包括记录学考虑、试验执行和完成条件旳临床试验旳重要文献。()
3
关于确保电子数据的完整性，()说法是错误的。
4
以下病历优先边择(
5
当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书()签署。
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