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2024GCP知识问答
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告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
研究程序应与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险，这是风险最小化的措施之一。( )
2
向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。 ( )
3
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项？
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是()。
5
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
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