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2024GCP知识问答
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有关一种试验用药物在进行人体研究时已经有旳临床与非临床数据汇编。()
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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更多2024GCP知识问答试题
1
研究者负责向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会，以及药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
2
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
3
对于研究者和临床试验机构来说，临床试验用药品的管理流程包括()。
4
申办者选择研究者均应当符合( )要求。
5
监查报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷，以及监查结论;报告应当说明对监查中发现的问题已采取的或者拟采用的纠正措施。
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