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2024GCP知识问答
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论述试验旳背景、理论基础和目旳、试验设计、措施和组织,包括记录学考虑、试验执行和完成条件旳临床试验旳重要文献。()
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者
（D）试验方案
参考答案
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1
伦理委员会会议的记录应保存至：
2
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
3
核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
4
伦理委员会的职责是( )
5
通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
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