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2024GCP知识问答
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质量控制是指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会的会议记录,下列哪一项是不对的?
2
昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选,结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物,药物管理员应发放1号药物给予B受试者
3
申办者应当立即分析安全性信息,以个例安全性报告方式将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
以下关于召开伦理委员会审查会议所需法定人数描述错误的是
5
监查员的职责不包括()。
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