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2024GCP知识问答
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质量控制是指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
(A)对
(B)错
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1
临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。
2
在开展多中心临床试验时,各中心可实施不同的试验方案。
3
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过()同意。
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()审查一次。
5
《药物临床试验质量管理规范》是根据()制定的。
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