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2024GCP知识问答
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质量保证是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
（A）对
（B）错
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1
下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
2
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。
3
临床试验用药品由谁准备和提供()
4
国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的监督管理。( )
5
双盲临床试验中，()是不知道治疗分配的。
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