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2024GCP知识问答
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核证副本是指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
(A)对
(B)错
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1
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
2
临床试验实施期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果的科学性,不得向受试者介绍相关信息。
3
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
4
知情同意书中不能含有为研究者和临床试验机构、申办者及其代理机构免除其应当负责任的内容。( )
5
双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
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